Amin'izao fotoana izao dia misy fitaovana fitsaboana maherin'ny 10.000 maneran-tany.1 Ny firenena dia tsy maintsy mametraka ny fiarovana ny marary ho laharam-pahamehana ary miantoka ny fahazoana fitaovana ara-pitsaboana avo lenta, azo antoka ary mahomby.2,3 Ny tsenan'ny fitaovana fitsaboana any Amerika Latina dia mitombo hatrany amin'ny tahan'ny fitomboana isan-taona.Ny firenena Amerika Latina sy Karaiba dia mila manafatra fitaovana ara-pitsaboana mihoatra ny 90% satria ny famokarana sy famatsiana fitaovana ara-pitsaboana eo an-toerana dia latsaky ny 10% amin'ny fitakiana rehetra.
Arzantina no firenena faharoa lehibe indrindra any Amerika Latina aorian'i Brezila.Miaraka amin'ny mponina eo amin'ny 49 tapitrisa eo ho eo, izy no firenena fahefatra be mponina indrindra ao amin'ny faritra4, ary ny toekarena fahatelo lehibe indrindra aorian'i Brezila sy Meksika, miaraka amin'ny harinkarena faobe (GNP) eo amin'ny 450 lavitrisa dolara amerikana.Ny fidiram-bolan'ny Arzantina isan-taona dia 22.140 dolara amerikana, iray amin'ireo ambony indrindra any Amerika Latina.5
Ity lahatsoratra ity dia mikendry ny hamaritra ny fahafahan'ny rafi-pitsaboana ao Arzantina sy ny tambajotran'ny hopitaly.Ho fanampin'izany, dia manadihady ny fandaminana, ny fiasa ary ny toetran'ny fitsipika mifehy ny rafi-pitantanana fitaovana ara-pitsaboana Arzantina sy ny fifandraisany amin'ny Mercado Común del Sur (Mercosur).Farany, raha jerena ny toe-draharaha ara-toekarena sy ara-tsosialy ao Arzantina, dia mamintina ny fahafahan'ny fandraharahana sy ny fanamby asehon'ny tsenan'ny fitaovana Arzantina amin'izao fotoana izao.
Ny rafi-pitsaboana ao Arzantina dia mizara ho subsystem telo: ho an'ny daholobe, fiarovana ara-tsosialy ary tsy miankina.Ny seha-panjakana dia ahitana ny minisiteram-pirenena sy ny faritany, ary koa ny tambajotran’ny hopitalim-panjakana sy ny tobim-pahasalamana, manome tolotra ara-pahasalamana maimaim-poana ho an’izay rehetra mila fitsaboana maimaim-poana, indrindra ireo olona tsy mahazo fiahiana ara-tsosialy ary tsy afaka mandoa vola.Ny vola miditra amin'ny tetibola dia manome vola ho an'ny subsistema momba ny fahasalamam-bahoaka, ary mandray karama tsy tapaka avy amin'ny sampana fiahiana ara-tsosialy mba hanomezana tolotra ho an'ireo mpiara-miasa aminy.
Tsy maintsy atao ny rafitra fiarovana ara-tsosialy, mifototra amin'ny “obra sociales” (drafitra ara-pahasalamana ho an'ny vondrona, OS), miantoka sy manome tolotra ara-pahasalamana ho an'ny mpiasa sy ny fianakaviany.Ny fanomezana avy amin'ny mpiasa sy ny mpampiasa azy dia mamatsy vola ny ankamaroan'ny OS, ary miasa amin'ny fifanarahana amin'ny mpivarotra tsy miankina izy ireo.
Ny subsystem tsy miankina dia ahitana matihanina ara-pahasalamana sy andrim-pitsaboana izay mitsabo marary manana fidiram-bola ambony, mpahazo tombontsoa amin'ny OS, ary tompon'ny fiantohana tsy miankina.Ity subsystem ity dia ahitana orinasa fiantohana an-tsitrapo antsoina hoe orinasa fiantohana "fanafody mialoha".Amin'ny alàlan'ny saram-piantohana, ny isam-batan'olona, ny fianakaviana ary ny mpampiasa dia manome vola ho an'ny orinasa fiantohana ara-pahasalamana voaloa mialoha.7 Ny hopitalim-panjakana Arzantina dia mahatratra 51% amin'ny fitambaran'ny hopitaly (eo amin'ny 2.300 eo ho eo), laharana fahadimy amin'ireo firenena any Amerika Latina manana hopitalim-panjakana be indrindra.Ny tahan'ny fandriana hôpitaly dia fandriana 5,0 isaky ny mponina 1,000, izay avo kokoa noho ny salan'isa 4,7 any amin'ny firenena Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD).Fanampin'izany, i Arzantina dia manana ny iray amin'ireo dokotera ambony indrindra eran'izao tontolo izao, misy 4,2 isaky ny mponina 1,000, mihoatra ny OECD 3,5 sy ny salan'i Alemaina (4,0), Espaina ary Royaume-Uni (3,0) ary firenena eoropeana hafa.8
Ny Pan American Health Organization (PAHO) dia nanao lisitra ny National Food, Drug and Medical Technology Administration (ANMAT) ao Arzantina ho masoivoho mifehy efatra ambaratonga, izay midika fa azo ampitahaina amin'ny US FDA.ANMAT dia tompon'andraikitra amin'ny fanaraha-maso sy ny fiantohana ny fahombiazan'ny, ny fiarovana ary ny kalitaon'ny fanafody, ny sakafo ary ny fitaovana ara-pitsaboana.ANMAT dia mampiasa rafitra fanasokajiana mifototra amin'ny risika mitovy amin'ny ampiasaina ao amin'ny Vondrona Eoropeana sy Kanada mba hanara-maso ny fanomezan-dàlana, fisoratana anarana, fanaraha-maso, fanaraha-maso ary lafiny ara-bola amin'ny fitaovana ara-pitsaboana manerana ny firenena.Ny ANMAT dia mampiasa fanasokajiana mifototra amin'ny risika, izay mizara ho sokajy efatra ny fitaovana ara-pitsaboana mifototra amin'ny loza mety hitranga: Class I-risika ambany indrindra;Class II-risika antonony;Kilasy III - risika ambony;ary Class IV-tena avo lenta.Izay mpanamboatra vahiny maniry hivarotra fitaovana ara-pitsaboana any Arzantina dia tsy maintsy manendry solontena eo an-toerana hanolotra ny antontan-taratasy ilaina amin'ny fizotry ny fisoratana anarana.Paompy fampidirana, paompy syringe ary paompy famatsiana sakafo (paompy famatsiana) ho fitaovana ara-pitsaboana calss IIb, dia tsy maintsy alefa any amin'ny MDR Vaovao amin'ny 2024
Araka ny lalàna mifehy ny fisoratana anarana fitaovana ara-pitsaboana, ny mpanamboatra dia tsy maintsy manana birao na mpaninjara eo an-toerana misoratra anarana amin'ny Ministeran'ny Fahasalamana Arzantina mba hanarahana ny Best Manufacturing Practices (BPM).Ho an'ny fitaovana fitsaboana Class III sy Class IV, ny mpanamboatra dia tsy maintsy manolotra valin'ny fitsapana klinika mba hanaporofoana ny fiarovana sy ny fahombiazan'ilay fitaovana.Manana 110 andro fiasana ny ANMAT hanombanana ny antontan-taratasy sy hamoahana ny fanomezan-dàlana mifanaraka amin'izany;ho an'ny fitaovana fitsaboana Class I sy Class II, manana 15 andro fiasana ny ANMAT mba hanombanana sy hankatoavana.Ny fisoratana anarana fitaovana ara-pitsaboana dia manan-kery mandritra ny dimy taona, ary ny mpanamboatra dia afaka manavao azy io 30 andro alohan'ny lany daty.Misy rafitra fisoratana anarana tsotra amin'ny fanitsiana ny mari-pankasitrahana fisoratana anarana ANMAT amin'ny vokatra sokajy III sy IV, ary misy valiny omena ao anatin'ny 15 andro fiasana amin'ny alàlan'ny fanambarana ny fanarahan-dalàna.Ny mpanamboatra dia tsy maintsy manome tantara feno momba ny fivarotana fitaovana teo aloha tany amin'ny firenena hafa.10
Satria anisan'ny Mercado Común del Sur (Mercosur) i Arzantina -faritra ara-barotra ahitana an'i Arzantina, Brezila, Paragoay ary Orogoay-ny fitaovana ara-pitsaboana nafarana rehetra dia hetra araka ny Tarif Iraisan'ny Mercosur External (CET).Ny tahan'ny hetra dia 0% hatramin'ny 16%.Raha ny fitaovana ara-pitsaboana nohavaozina avy any ivelany, ny tahan'ny hetra dia 0% hatramin'ny 24%.10
Nisy fiantraikany lehibe teo amin'i Arzantina ny areti-mifindra COVID-19.12, 13, 14, 15, 16 Tamin'ny taona 2020, nidina 9,9% ny harinkarena faobe tao amin'ny firenena, ny fihenan'ny lehibe indrindra tao anatin'ny 10 taona.Na eo aza izany, ny toekarem-pirenena amin’ny taona 2021 dia mbola hisehoan’ny tsy fifandanjana ara-toekarena lehibe: na eo aza ny fanaraha-maso ny vidin’ny vidim-piainana, ny tahan’ny fisondrotry ny vidim-piainana isan-taona amin’ny taona 2020 dia mbola hiakatra hatrany amin’ny 36%.6 Na eo aza ny fiakaran’ny vidim-piainana sy ny fitotonganan’ny toe-karena, dia nampitombo ny fividianany fitaovana ara-pitsaboana fototra sy tena manokana ny hopitaly Arzantina tamin’ny taona 2020.
Nandritra izany fotoana izany, nanomboka ny taona 2019 ka hatramin'ny 2020, nitombo ny fividianana fitaovam-pitsaboana fototra any amin'ny hopitaly Arzantina: 17
Mahaliana fa raha oharina amin'ny taona 2019, dia hisy fitomboana karazana fitaovana fitsaboana lafo vidy maro any Arzantina amin'ny taona 2020, indrindra amin'ny taona izay nofoanana na nahemotra noho ny COVID-19 ny fandidiana fandidiana izay mitaky ireo fitaovana ireo.Ny vinavina ho an'ny 2023 dia mampiseho fa hitombo ny tahan'ny fitomboana isan-taona (CAGR) amin'ireto fitaovana fitsaboana matihanina manaraka ireto:17
Firenena manana rafitra fitsaboana mifangaro i Arzantina, miaraka amin'ireo mpanome tolotra ara-pahasalamana ho an'ny daholobe sy tsy miankina.Ny tsenan'ny fitaovana ara-pitsaboana dia manome fahafahana ara-barotra tena tsara satria i Arzantina dia mila manafatra saika ny vokatra ara-pitsaboana rehetra.Na dia eo aza ny fanaraha-maso henjana amin'ny vola, ny fisondrotry ny vidim-piainana ary ny fampiasam-bola vahiny ambany,18 ny fangatahana avo lenta amin'izao fotoana izao amin'ny fitaovana ara-pitsaboana fototra sy manokana avy any ivelany, ny fandaharam-potoanan'ny fankatoavana ara-dalàna, ny fanofanana akademika avo lenta ho an'ireo matihanina ara-pahasalamana Arzantina, ary ny fahaizan'ny hopitaly tsara indrindra ao amin'ny firenena. toerana mahafinaritra ho an'ireo mpanamboatra fitaovana fitsaboana izay maniry ny hanitatra ny dian-tongony any Amerika Latina.
1. Organización Panamericana de la Salud.Regulación de dispositivos médicos [Internet].2021 [voalaza tamin'ny 17 Mey 2021].Hita avy amin'ny: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
2. Comisión Económica para América Latina y el Caribe (CEPAL. Las retricciones a la exportación de productos médicos dificultan los esfuerzos por contener la enfermedad porcoronavirus (COVID-19) en América Latina y el Caribe [COVID-19]. cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. Organización Panamericana de la salud.Dispositivos médicos [Internet].2021 [voalaza tamin'ny 17 Mey 2021].Azo alaina avy amin'ny: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Datos macro.Arzantina: Economía y demografia [Internet].2021 [voalaza tamin'ny 17 Mey 2021].Azo alaina avy amin'ny: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. Statistique.Producto interno bruto por país en América Latina y el Caribe en 2020 [Internet].2020. Azo alaina amin'ity URL manaraka ity: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. Ny Banky Iraisam-pirenena.Banky Iraisam-pirenena Arzantina [Internet].2021. Azo alaina amin'ity tranokala manaraka ity: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Belló M, Becerril-Montekio VM.Systema de salud de Arzantina.Salud Publica Mex [Internet].2011;53:96-109.Azo alaina avy amin'ny: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo.Fampahalalana Momba ny Fahasalamana Maneran-tany [Internet].2018;azo alaina avy amin'ny: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. Minisitra Arzantina Anmat.ANMAT elegida por OMS como sede for concluir el desarrollo de la herramienta de evaluación de sistemasregulationios [Internet].2018. Azo alaina avy amin'ny: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
10. RegDesk.Famintinana ny fitsipika momba ny fitaovana ara-pitsaboana ao Arzantina [Internet].2019. Azo alaina avy amin'ny: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. Mpandrindra ny Komitin'ny Teknolojian'ny Fambolena.Productos médicos: normativas sobre habilitaciones, registro y trazabilidad [Internet].2021 [voalaza tamin'ny 18 Mey 2021].Azo alaina avy amin'ny: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ortiz-Barrios M, Gul M, López-Meza P, Yucesan M, Navarro-Jiménez E. Tombano ny fiomanana amin'ny loza amin'ny hopitaly amin'ny alàlan'ny fomba fandraisana fanapahan-kevitra maromaro: Raiso ho ohatra ny hopitaly Tiorka.Int J Fampihenana ny loza ateraky ny loza [Internet].Jolay 2020;101748. Azo alaina avy amin'ny: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Clemente-Suárez VJ, Navarro-Jiménez E, Jimenez M, Hormeño-Holgado A, Martinez-Gonzalez MB, Benitez-Agudelo JC, sns. Ny fiantraikan'ny valan'aretina COVID-19 amin'ny fahasalamam-bahoaka: fanehoan-kevitra mitantara mivelatra.Faharetana [Internet].15 martsa 2021;13(6):3221.Azo alaina avy amin'ny: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/su13063221
14. Clemente-Suárez VJ, Hormeno-Holgado AJ, Jiménez M, Agudelo JCB, Jiménez EN, Perez-Palencia N, sns. Fihetseham-pon'ny mponina noho ny fiantraikan'ny vondrona amin'ny valan'aretina COVID-19.Vaksiny [Internet].Mey 2020;azo alaina avy amin'ny: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390/vaccines8020236
15. Romo A, Ojeda-Galaviz C. Tango ho an'ny COVID-19 dia mitaky mihoatra ny roa: famakafakana ny valin'ny areti-mifindra tany Arzantina (Janoary 2020 hatramin'ny Aprily 2020).Int J Environ Res Public Health [Internet].24 Desambra 2020;18(1):73.Azo alaina avy amin'ny: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berná-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caicedo Y. Fiovan'ny entona entona rivotra sy ny fiantraikany ara-toekarena mandritra ny fanakatonana ny valan'aretina COVID-19 any Arzantina.Faharetana [Internet].19 Oktobra 2020;12(20): 8661. Azo alaina avy amin'ny: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390/su12208661
17. Corpart G. En Arzantina tamin'ny 2020, se dispararon las cantidades deequipos médicos especializados [Internet].2021 [voalaza tamin'ny 17 Mey 2021].Azo alaina avy amin'ny: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
18. Otaola J, Bianchi W. Nihena ny fitotonganan'ny toe-karenan'i Arzantina tamin'ny ampahefatra;ny fitotonganan'ny toe-karena dia ny taona fahatelo.Reuters [Aterineto].2021;Hita avy amin'ny: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
Julio G. Martinez-Clark no mpiara-manorina sy Tale Jeneralin'ny bioaccess, orinasa mpanoro hevitra momba ny fidirana amin'ny tsena izay miara-miasa amin'ireo orinasan'ny fitaovana ara-pitsaboana mba hanampy azy ireo hanao fitsapana ara-pitsaboana azo atao mialoha sy hamidy ny zava-baovao any Amerika Latina.Julio ihany koa no mpampiantrano ny podcast LATAM Medtech Leaders: resaka isan-kerinandro miaraka amin'ireo mpitarika Medtech mahomby any Amerika Latina.Mpikambana ao amin'ny biraon'ny mpanolo-tsaina ao amin'ny fandaharan'asa fanavaozana manakorontana ny Stetson University izy.Manana ny mari-pahaizana licence momba ny injeniera elektronika sy ny mari-pahaizana maîtrise momba ny fitantanan-draharaha izy.
Fotoana fandefasana: Sep-06-2021