Amin'izao fotoana izao, misy fitaovana ara-pitsaboana maherin'ny 10.000 maneran-tany. 1 Tsy maintsy mametraka ny fiarovana ny marary ho lohalaharana ireo firenena ary miantoka ny fahazoana fitaovana ara-pitsaboana avo lenta, azo antoka ary mahomby. 2,3 Mitohy mitombo isan-taona ny tsena fitaovana ara-pitsaboana any Amerika Latina. Mila manafatra fitaovana ara-pitsaboana mihoatra ny 90% ny firenena any Amerika Latina sy Karaiba satria latsaky ny 10% amin'ny totalin'ny fangatahan'izy ireo ny famokarana sy famatsiana fitaovana ara-pitsaboana eo an-toerana.
Arzantina no firenena faharoa lehibe indrindra any Amerika Latina aorian'i Brezila. Manana mponina eo amin'ny 49 tapitrisa eo ho eo izy, ary izy no firenena fahefatra be mponina indrindra ao amin'ny faritra4, ary ny toekarena fahatelo lehibe indrindra aorian'i Brezila sy Meksika, miaraka amin'ny harin-karena faobe (GNP) eo amin'ny 450 lavitrisa dolara amerikana eo ho eo. Ny fidiram-bolan'i Arzantina isan-taona dia 22.140 dolara amerikana, iray amin'ireo avo indrindra any Amerika Latina.5
Ity lahatsoratra ity dia mikendry ny hanazava ny fahafahan'ny rafitra ara-pahasalamana ao Arzantina sy ny tambajotran'ny hopitaly ao aminy. Ankoatra izany, dia mamakafaka ny fandaminana, ny asa ary ny toetran'ny lalàna mifehy ny rafitra fanaraha-maso ny fitaovana ara-pitsaboana ao Arzantina sy ny fifandraisany amin'ny Mercado Común del Sur (Mercosur) izy io. Farany, raha jerena ny toe-karena sy ny sosialy ao Arzantina, dia mamintina ireo fahafahana ara-barotra sy ireo fanamby asehon'ny tsena fitaovana ao Arzantina amin'izao fotoana izao.
Mizara ho rafitra telo ny rafi-pahasalamana ao Arzantina: ny ho an'ny daholobe, ny fiahiana ara-tsosialy ary ny tsy miankina. Ny sehatra ho an'ny daholobe dia ahitana ireo minisitera nasionaly sy isam-paritra, ary koa tambajotran'ny hopitaly sy tobim-pahasalamana ho an'ny daholobe, izay manome tolotra ara-pitsaboana maimaim-poana ho an'izay rehetra mila fitsaboana maimaim-poana, indrindra ho an'ireo olona tsy mahafeno fepetra hahazo fiahiana ara-tsosialy ary tsy afaka mandoa. Ny fidiram-bola dia manome vola ho an'ny rafitra fikarakarana ara-pahasalamana ho an'ny daholobe, ary mandray vola tsy tapaka avy amin'ny rafitra fiahiana ara-tsosialy mba hanomezana tolotra ho an'ireo mpiara-miasa aminy.
Tsy maintsy atao ny rafitra fiahiana ara-tsosialy, mifantoka amin'ny "obra sociales" (drafitra ara-pahasalamana ho an'ny vondrona, OS), izay miantoka sy manome tolotra ara-pahasalamana ho an'ny mpiasa sy ny fianakaviany. Ny fanomezana avy amin'ny mpiasa sy ny mpampiasa azy no mamatsy vola ny ankamaroan'ny OS, ary miasa amin'ny alàlan'ny fifanarahana amin'ny mpivarotra tsy miankina izy ireo.
Ny rafitra tsy miankina dia ahitana ireo matihanina amin'ny fahasalamana sy ireo andrim-panjakana izay mitsabo ireo marary manana fidiram-bola ambony, ireo mpandray tombontsoa amin'ny OS, ary ireo tompon'ny fiantohana tsy miankina. Ity rafitra ity koa dia ahitana ireo orinasa fiantohana an-tsitrapo antsoina hoe orinasa fiantohana "fanafody efa voaloa mialoha". Amin'ny alàlan'ny saram-piantohana, ny isam-batan'olona, ny fianakaviana ary ny mpampiasa dia manome vola ho an'ireo orinasa fiantohana ara-pahasalamana efa voaloa mialoha. Ny hopitaly ho an'ny daholobe Arzantina 7 dia mitentina 51% amin'ny fitambaran'ny hopitaly ao aminy (eo amin'ny 2.300 eo ho eo), izay laharana fahadimy amin'ireo firenena Amerika Latina manana hopitaly ho an'ny daholobe betsaka indrindra. Ny tahan'ny fandriana hopitaly dia fandriana 5.0 isaky ny mponina 1.000, izay ambony noho ny salan'isa 4.7 any amin'ireo firenena ao amin'ny Fikambanana ho an'ny Fiaraha-miasa sy ny Fampandrosoana Ara-toekarena (OECD). Ankoatra izany, i Arzantina dia manana ny iray amin'ireo tahan'ny dokotera ambony indrindra eran-tany, miaraka amin'ny 4.2 isaky ny mponina 1.000, mihoatra ny OECD 3.5 sy ny salan'isa any Alemaina (4.0), Espaina ary Royaume-Uni (3.0) ary ireo firenena eoropeanina hafa. 8
Ny Fikambanana Pan-Amerikana momba ny Fahasalamana (PAHO) dia nampiditra ny Sampan-draharaha Nasionaly momba ny Sakafo, ny Fanafody ary ny Teknolojian'ny Fitsaboana ao Arzantina (ANMAT) ho toy ny masoivoho mpanara-maso misy ambaratonga efatra, izay midika fa azo ampitahaina amin'ny FDA amerikana izy io. Ny ANMAT dia tompon'andraikitra amin'ny fanaraha-maso sy ny fiantohana ny fahombiazana, ny fiarovana ary ny kalitaon'ny fanafody, sakafo ary fitaovana ara-pitsaboana avo lenta. Mampiasa rafitra fanasokajiana mifototra amin'ny risika mitovy amin'ny ampiasaina any amin'ny Vondrona Eoropeana sy Kanada ny ANMAT mba hanaraha-maso ny fanomezan-dàlana, ny fisoratana anarana, ny fanaraha-maso, ny fanaraha-maso ary ny lafiny ara-bola amin'ny fitaovana ara-pitsaboana manerana ny firenena. Mampiasa fanasokajiana mifototra amin'ny risika ny ANMAT, izay mizara ny fitaovana ara-pitsaboana ho sokajy efatra mifototra amin'ny risika mety hitranga: Kilasy I - risika ambany indrindra; Kilasy II - risika antonony; Kilasy III - risika avo lenta; ary Kilasy IV - risika tena avo lenta. Ny mpanamboatra vahiny rehetra maniry hivarotra fitaovana ara-pitsaboana ao Arzantina dia tsy maintsy manendry solontena eo an-toerana mba hanolotra ny antontan-taratasy ilaina amin'ny fizotran'ny fisoratana anarana. Ny paompy fampidirana rano, ny paompy syringe ary ny paompy sakafo (paompy famahanana) toy ny fitaovana ara-pitsaboana IIb, dia tsy maintsy alefa any amin'ny MDR Vaovao amin'ny taona 2024.
Araka ny fitsipika momba ny fisoratana anarana fitaovana ara-pitsaboana mihatra, dia tsy maintsy manana birao eo an-toerana na mpaninjara voasoratra anarana ao amin'ny Ministeran'ny Fahasalamana Arzantina ireo mpanamboatra mba hanarahana ny Fomba Fanao Tsara Indrindra amin'ny Famokarana (BPM). Ho an'ny fitaovana ara-pitsaboana kilasy III sy kilasy IV, dia tsy maintsy manolotra ny valin'ny fitsapana ara-pitsaboana ny mpanamboatra mba hanaporofoana ny fiarovana sy ny fahombiazan'ny fitaovana. Manana 110 andro fiasana ny ANMAT handinihana ny antontan-taratasy sy hanomezana ny fahazoan-dàlana mifandraika amin'izany; ho an'ny fitaovana ara-pitsaboana kilasy I sy kilasy II, dia manana 15 andro fiasana ny ANMAT handinihana sy hankatoavana. Manankery mandritra ny dimy taona ny fisoratana anarana fitaovana ara-pitsaboana, ary afaka manavao izany 30 andro mialoha ny fahataperan'ny fe-potoana ny mpanamboatra. Misy fomba fisoratana anarana tsotra ho an'ny fanitsiana ny taratasy fanamarinana fisoratana anarana ANMAT ho an'ny vokatra sokajy III sy IV, ary omena valiny ao anatin'ny 15 andro fiasana amin'ny alàlan'ny fanambarana ny fanarahan-dalàna. Tsy maintsy manome tantara feno momba ny varotra teo aloha nataon'ny fitaovana tany amin'ny firenen-kafa ihany koa ny mpanamboatra. 10
Koa satria anisan'ny Mercado Común del Sur (Mercosur) i Arzantina - faritra ara-barotra ahitana an'i Arzantina, Brezila, Paragoay ary Orogoay - ny fitaovana ara-pitsaboana rehetra nafarana dia hetraina araka ny Mercosur Common External Tariff (CET). Ny tahan'ny hetra dia eo anelanelan'ny 0% sy 16%. Raha ny momba ny fitaovana ara-pitsaboana nohavaozina nafarana, ny tahan'ny hetra dia eo anelanelan'ny 0% sy 24%. 10
Nisy fiantraikany lehibe teo amin'i Arzantina ny valan'aretina COVID-19. 12, 13, 14, 15, 16 Tamin'ny taona 2020, nihena 9.9% ny harin-karena faobe tao amin'ny firenena, izay fihenana lehibe indrindra tao anatin'ny 10 taona. Na eo aza izany, mbola hampiseho tsy fifandanjana ara-toekarena goavana ny toekarena anatiny amin'ny taona 2021: na eo aza ny fanaraha-maso ny vidim-piainana ataon'ny governemanta, dia mbola hahatratra 36% ny tahan'ny fisondrotry ny vidim-piainana isan-taona amin'ny taona 2020. 6 Na eo aza ny tahan'ny fisondrotry ny vidim-piainana avo lenta sy ny fihenan'ny toekarena, dia nampitombo ny fividianany fitaovana ara-pitsaboana fototra sy manokana ny hopitaly Arzantina tamin'ny taona 2020. Ny fitomboan'ny fividianana fitaovana ara-pitsaboana manokana tamin'ny taona 2020 raha oharina tamin'ny taona 2019 dia: 17
Tao anatin'io fe-potoana io ihany nanomboka tamin'ny taona 2019 ka hatramin'ny taona 2020, nitombo ny fividianana fitaovana ara-pitsaboana fototra tao amin'ireo hopitaly Arzantina: 17
Mahaliana fa raha ampitahaina amin'ny taona 2019, dia hitombo ny karazana fitaovana ara-pitsaboana lafo vidy maro any Arzantina amin'ny taona 2020, indrindra amin'ny taona izay nofoanana na nahemotra ny fandidiana izay mitaky ireo fitaovana ireo noho ny COVID-19. Ny vinavina ho an'ny taona 2023 dia mampiseho fa hitombo ny tahan'ny fitomboana isan-taona (CAGR) an'ireto fitaovana ara-pitsaboana matihanina manaraka ireto:17
Firenena iray manana rafitra ara-pitsaboana mifangaro i Arzantina, miaraka amin'ireo mpamatsy tolotra ara-pahasalamana ho an'ny daholobe sy tsy miankina fehezin'ny fanjakana. Ny tsena ara-pitsaboana dia manome fahafahana ara-barotra tsara dia tsara satria mila manafatra saika ny vokatra ara-pitsaboana rehetra i Arzantina. Na dia eo aza ny fanaraha-maso henjana ny vola, ny fisondrotry ny vidim-piainana avo lenta ary ny fampiasam-bola vahiny ambany,18 ny fangatahana avo lenta amin'izao fotoana izao ho an'ny fitaovana ara-pitsaboana fototra sy manokana avy any ivelany, ny fandaharam-potoana fankatoavana ara-dalàna mirindra, ny fiofanana akademika avo lenta ho an'ny matihanina ara-pahasalamana Arzantina, ary ny fahaiza-manaon'ny hopitaly tena tsara ao amin'ny firenena. Izany dia mahatonga an'i Arzantina ho toerana mahafinaritra ho an'ireo mpanamboatra fitaovana ara-pitsaboana izay maniry hanitatra ny dian-tongony any Amerika Latina.
1. Organización Panamericana de la Salud. Regulación de dispositivos médicos [Internet]. 2021 [voalaza tamin'ny 17 Mey 2021]. Hita avy amin'ny: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
2. Comisión Económica para América Latina y el Caribe (CEPAL. Las retricciones a la exportación de productos médicos dificultan los esfuerzos por contener la enfermedad porcoronavirus (COVID-19) en América Latina y el Caribe [COVID-19]. //repositorio.cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. Organización Panamericana de la salud. Dispositivos médicos [Internet]. 2021 [voalaza tamin'ny 17 Mey 2021]. Azo alaina avy amin'ny: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Datos macro. Arzantina: Economía y demografia [Internet]. 2021 [voalaza tamin'ny 17 Mey 2021]. Azo alaina avy amin'ny: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. Statistique. Producto interno bruto por país en América Latina y el Caribe en 2020 [Internet]. 2020. Azo alaina amin'ity URL manaraka ity: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. Banky Iraisam-pirenena. Banky Iraisam-pirenena ao Arzantina [Aterineto]. 2021. Azo jerena ao amin'ny tranonkala manaraka: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Belló M, Becerril-Montekio VM. Systema de salud de Arzantina. Salud Publica Mex [Internet]. 2011; 53:96-109. Hita avy amin'ny: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo. Fampahalalana Momba ny Fahasalamana Maneran-tany [Internet]. 2018; azo alaina avy amin'ny: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. Minisitra Arzantina Anmat. ANMAT elegida por OMS como sede for concluir el desarrollo de la herramienta de evaluación de sistemasregulationios [Internet]. 2018. Azo alaina avy amin'ny: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
10. RegDesk. Topimaso momba ny lalàna mifehy ny fitaovana ara-pitsaboana ao Arzantina [Aterineto]. 2019. Azo jerena ao amin'ny: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. Mpandrindra ny Komitin'ny Teknolojian'ny Fambolena. Productos médicos: normativas sobre habilitaciones, registro y trazabilidad [Internet]. 2021 [voalaza tamin'ny 18 Mey 2021]. Azo alaina avy amin'ny: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ortiz-Barrios M, Gul M, López-Meza P, Yucesan M, Navarro-Jiménez E. Tombano ny fiomanana amin'ny loza any amin'ny hopitaly amin'ny alàlan'ny fomba fandraisana fanapahan-kevitra misy fepetra maro: Raiso ho ohatra ny hopitaly Tiorka. Int J Disaster Risk Reduction [Internet]. Jolay 2020; 101748. Azo alaina avy amin'ny: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Clemente-Suárez VJ, Navarro-Jiménez E, Jimenez M, Hormeño-Holgado A, Martinez-Gonzalez MB, Benitez-Agudelo JC, sns. Ny fiantraikan'ny valan'aretina COVID-19 amin'ny fahasalamam-bahoaka ara-tsaina: fanehoan-kevitra mivelatra. Faharetana [Aterineto]. 15 Martsa 2021; 13(6):3221. Azo alaina avy amin'ny: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/su13063221
14. Clemente-Suárez VJ, Hormeno-Holgado AJ, Jiménez M, Agudelo JCB, Jiménez EN, Perez-Palencia N, sns. Dinamika fiarovana ny mponina vokatry ny fiantraikan'ny vondrona amin'ny valan'aretina COVID-19. Vaksiny [Aterineto]. Mey 2020; azo alaina avy amin'ny: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390/vaccines8020236
15. Romo A, Ojeda-Galaviz C. Ny Tango ho an'ny COVID-19 dia mitaky fanadihadiana mihoatra ny roa momba ny valinteny voalohany tamin'ny valan'aretina tao Arzantina (Janoary 2020 hatramin'ny Aprily 2020). Int J Environ Res Public Health [Aterineto]. 24 Desambra 2020; 18(1):73. Azo alaina avy amin'ny: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berná-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caicedo Y. Fiovan'ny entona entona rivotra sy ny fiantraikany ara-toekarena mandritra ny fanakatonana ny valan'aretina COVID-19 any Arzantina. Faharetana [Internet]. 19 Oktobra 2020; 12(20): 8661. Azo alaina avy amin'ny: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390/su12208661
17. Corpart G. En Arzantina tamin'ny 2020, se dispararon las cantidades deequipos médicos especializados [Internet]. 2021 [voalaza tamin'ny 17 Mey 2021]. Azo alaina avy amin'ny: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
18. Otaola J, Bianchi W. Nihena ny fihenan'ny toekarena tao Arzantina tamin'ny telovolana fahefatra; ity no taona fahatelo nihena ny toekarena. Reuters [Aterineto]. 2021; Azo alaina avy amin'ny: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
I Julio G. Martinez-Clark no mpiara-manorina sady Tale Jeneralin'ny bioaccess, orinasa mpanolo-tsaina momba ny fidirana amin'ny tsena izay miara-miasa amin'ireo orinasa fitaovana ara-pitsaboana mba hanampiana azy ireo hanao fitsapana ara-pitsaboana mialoha ny mety ho vitany sy hampivarotra ny zava-baovao ataony any Amerika Latina. I Julio ihany koa no mpampiantrano ny podcast LATAM Medtech Leaders: resadresaka isan-kerinandro miaraka amin'ireo mpitarika Medtech mahomby any Amerika Latina. Mpikambana ao amin'ny birao mpanolo-tsaina ao amin'ny fandaharan'asa fanavaozana manakorontana ao amin'ny Oniversiten'i Stetson izy. Manana mari-pahaizana bakalorea amin'ny injeniera elektronika sy mari-pahaizana maîtrise amin'ny fitantanana orinasa izy.
Fotoana fandefasana: 06 Septambra 2021