NEWS

Xinhua | Nohavaozina: 2020-11-11 09:20

SARIN'NY RAKITRA: Ny logo Eli Lilly dia aseho eo amin'ny iray amin'ireo biraon'ny orinasa ao San Diego, Kalifornia, Etazonia, 17 Septambra 2020. [Sary/Sampan-draharaha]
WASHINGTON — Namoaka fahazoan-dalana hampiasaina maika (EUA) ny fitsaboana antibody monoclonal an'ny mpanamboatra fanafody amerikana Eli Lilly mba hitsaboana ny COVID-19 malemy ka hatramin'ny antonony amin'ny marary olon-dehibe sy ankizy ny Sampan-draharahan'ny Sakafo sy ny Fanafody Amerikana.

Ny fanafody, bamlanivimab, dia nahazo alalana ho an'nyMarary COVID-19izay 12 taona no ho miakatra ary milanja 40 kilao farafahakeliny, ary izay atahorana ho voan'ny COVID-19 mafy sy/na hiditra hopitaly, araka ny fanambarana nataon'ny FDA ny Alatsinainy.

Tafiditra ao anatin'izany ireo izay 65 taona na mihoatra, na ireo manana aretina mitaiza sasany.

Ny antikôra monoklonal dia proteinina vita any amin'ny laboratoara izay manahaka ny fahafahan'ny hery fiarovana miady amin'ny antigène manimba toy ny viriosy. Ny Bamlanivimab dia antikôra monoklonal izay natao manokana hanoherana ny proteinina spike an'ny SARS-CoV-2, izay natao hanakanana ny fidiran'ny viriosy ao amin'ny sela olombelona.

Na dia mbola eo am-pandinihana ny fiarovana sy ny fahombiazan'ity fitsaboana ity aza ny FDA, dia naseho tamin'ny fitsapana ara-pitsaboana fa mampihena ny fitsidihana hopitaly na efitrano vonjy taitra (ER) mifandraika amin'ny COVID-19 amin'ireo marary atahorana hihombo ny aretina ao anatin'ny 28 andro aorian'ny fitsaboana ny bamlanivimab raha oharina amin'ny placebo, hoy ny FDA.

Ny angon-drakitra manohana ny EUA ho an'ny bamlanivimab dia mifototra amin'ny fanadihadiana vonjimaika avy amin'ny fitsapana klinika kisendrasendra, jamba roa sosona, voafehy placebo dingana faharoa tamin'ny olon-dehibe 465 tsy miditra hopitaly izay manana soritr'aretina COVID-19 malefaka ka hatramin'ny antonony.

Tamin'ireo marary ireo, 101 no nahazo fatra bamlanivimab 700 miligrama, 107 no nahazo fatra 2 800 miligrama, 101 no nahazo fatra 7 000 miligrama ary 156 no nahazo placebo tao anatin'ny telo andro taorian'ny nahazoana ny santionany ara-pitsaboana ho an'ny fitiliana viriosy SARS-CoV-2 voalohany tsara.

Ho an'ireo marary atahorana hihombo ny aretina, ny 3 isan-jaton'ireo marary notsaboina bamlanivimab dia niditra hopitaly sy nitsidika efitrano fitsaboana vonjy taitra (ER) raha oharina amin'ny 10 isan-jato tamin'ireo marary notsaboina placebo.

Mitovy ny fiantraikany amin'ny viriosy sy ny fihenan'ny fidirana hopitaly sy ny fitsidihana ER, ary ny fiarovana, amin'ny marary izay nahazo ny iray amin'ireo fatra telo bamlanivimab, araka ny FDA.

Ny EUA dia mamela ny fizarana sy ny fanomezana ny bamlanivimab ho fatra tokana amin'ny lalan-dra ataon'ny mpitsabo.

"Ny fanomezan-dàlana vonjy maika avy amin'ny FDA ny bamlanivimab dia manome fitaovana mety hafa ho an'ireo matihanina amin'ny fahasalamana izay eo amin'ny laharana voalohany amin'ity valan'aretina ity amin'ny fitsaboana ireo marary COVID-19," hoy i Patrizia Cavazzoni, talen'ny foiben'ny FDA ho an'ny fanombanana sy fikarohana momba ny fanafody. "Hanohy hanombana ireo angon-drakitra vaovao momba ny fiarovana sy ny fahombiazan'ny bamlanivimab izahay rehefa misy izany."

Mifototra amin'ny fandinihana ny porofo ara-tsiansa rehetra misy, dia nanapa-kevitra ny FDA fa azo inoana fa mety hahomby amin'ny fitsaboana ireo marary tsy miditra hopitaly izay voan'ny COVID-19 malemy na antonony ny bamlanivimab. Ary, rehefa ampiasaina hitsaboana ny COVID-19 ho an'ny mponina nahazo alalana, dia mihoatra noho ny loza mety hitranga amin'ny fanafody ny tombontsoa fantatra sy mety ho azo, araka ny FDA.

Anisan'ny voka-dratsin'ny bamlanivimab ny anaphylaxis sy ny fihetseham-po mifandraika amin'ny fampidirana rano, maloiloy, aretim-pivalanana, fanina, aretin'andoha, mangidihidy ary mandoa, araka ny filazan'ny masoivoho.

Tonga ny EUA rehefa nihoatra ny 10 tapitrisa ny tranga COVID-19 tany Etazonia ny Alatsinainy, 10 andro monja taorian'ny nahatratrarana ny 9 tapitrisa. Nihoatra ny 100.000 ny salan'isa isan'andro amin'ireo tranga vaovao voatily, ary nampitandrina ireo manam-pahaizana momba ny fahasalamam-bahoaka fa miditra amin'ny dingana ratsy indrindra amin'ny valan'aretina ny firenena.