NEWS

Xinhua | Nohavaozina taminy: 2020-11-11 09:20

FILE PHOTO: Ny logo Eli Lilly dia aseho amin'ny iray amin'ireo biraon'ny orinasa any San Diego, Kalifornia, Etazonia, 17 Septambra 2020. [Sary/Sampan-draharaha]
WASHINGTON - Ny US Food and Drug Administration dia namoaka fanomezan-dàlana ho an'ny fampiasana vonjy maika (EUA) ho an'ny fitsaboana antibody monoclonal an'i Eli Lilly, mpanamboatra fanafody amerikana mba hitsaboana ny COVID-19 malemy ka hatramin'ny antonony amin'ny marary olon-dehibe sy ankizy.

Ny fanafody, bamlanivimab, dia nahazo alalanamarary COVID-19izay 12 taona no ho miakatra ary milanja 40 kilao farafahakeliny, ary atahorana hivoatra amin'ny COVID-19 sy (na) hopitaly mafy, araka ny fanambaran'ny FDA tamin'ny alatsinainy.

Anisan'izany ireo izay 65 taona no ho miakatra, na manana aretina mitaiza.

Ny antibody monoclonal dia proteinina vita amin'ny laboratoara izay maka tahaka ny fahafahan'ny hery fiarovana miady amin'ny antigène manimba toy ny viriosy. Bamlanivimab dia antibody monoclonal izay natao manokana hanohitra ny proteinina spike an'ny SARS-CoV-2, natao hanakanana ny fidiran'ny virus sy ny fidirana ao amin'ny selan'olombelona.

Raha mbola mitohy ny fanombanana ny fiarovana sy ny fahombiazan'ity fitsaboana fanadihadiana ity, ny bamlanivimab dia naseho tamin'ny fitsapana klinika mba hampihenana ny fitsidihan'ny hopitaly mifandray amin'ny COVID-19 na ny fitsidihan'ny efitrano vonjy maika (ER) amin'ireo marary atahorana ho voan'ny aretina ao anatin'ny 28 andro aorian'ny fitsaboana raha ampitahaina. amin'ny plasebo, hoy ny FDA.

Ny angon-drakitra manohana ny EUA ho an'ny bamlanivimab dia mifototra amin'ny famakafakana vonjimaika avy amin'ny dingana roa kisendrasendra, roa-jamba, fehezin'ny plasebo amin'ny olon-dehibe 465 tsy hopitaly manana soritr'aretina COVID-19 malemy sy antonony.

Amin'ireo marary ireo, 101 no nahazo fatra bamlanivimab 700 miligrama, 107 nahazo fatra 2,800 miligrama, 101 nahazo fatra 7,000 miligrama ary 156 nahazo plasebo tao anatin'ny telo andro nahazoana ny santionany klinika ho an'ny SARS-CoV tsara voalohany. 2 fitsapana viral.

Ho an'ireo marary atahorana ho voan'ny aretina, ny hopitaly sy ny fitsidihan'ny efitrano vonjy maika (ER) dia nitranga tamin'ny 3 isan-jaton'ny marary voan'ny bamlanivimab raha oharina amin'ny 10 isan-jato amin'ny marary voan'ny plasebo.

Ny fiantraikan'ny viriosy sy ny fihenan'ny hopitaly sy ny fitsidihan'ny ER, ary ny fiarovana, dia nitovy tamin'ny marary nahazo ny iray amin'ireo dosie bamlanivimab telo, araka ny FDA.

Ny EUA dia mamela ny bamlanivimab hozaraina sy hozaraina amin'ny alàlan'ny fatra tokana ataon'ny mpitsabo.

"Ny fanomezan-dàlana vonjy maika an'ny FDA amin'ny bamlanivimab dia manome mpiasan'ny fikarakarana ara-pahasalamana eo amin'ny laharana voalohany amin'ity areti-mifindra ity miaraka amin'ny fitaovana hafa mety hitsaboana ny marary COVID-19," hoy i Patrizia Cavazzoni, tale mpisolo toerana ao amin'ny Ivotoerana momba ny fanombanana sy ny fikarohana momba ny zava-mahadomelina. "Hanohy ny fanombanana ny angon-drakitra vaovao momba ny fiarovana sy ny fahombiazan'ny bamlanivimab izahay rehefa misy."

Miorina amin'ny famerenana ny fitambaran'ny porofo ara-tsiansa misy, ny FDA dia nanapa-kevitra fa ara-drariny ny hino fa ny bamlanivimab dia mety hahomby amin'ny fitsaboana ireo marary tsy hopitaly manana COVID-19 malemy na antonony. Ary, rehefa ampiasaina amin'ny fitsaboana ny COVID-19 ho an'ny mponina nahazo alalana, ny tombontsoa fantatra sy mety hitranga dia mihoatra noho ny loza fantatra sy mety ho an'ny zava-mahadomelina, hoy ny FDA.

Ny mety ho voka-dratsin'ny bamlanivimab dia ahitana anaphylaxis sy fanehoan-kevitra mifandraika amin'ny fampidirana, maloiloy, aretim-pivalanana, fanina, aretin'andoha, mangidihidy ary mandoa, hoy ny masoivoho.

Tonga ny EU rehefa nihoatra ny tranga 10 tapitrisa COVID-19 i Etazonia tamin'ny alatsinainy, 10 andro monja taorian'ny nahatratrarana 9 tapitrisa. Mihoatra ny 100,000 ny isan'ny otrikaretina vaovao isan'andro vao haingana, ary nampitandrina ny manam-pahaizana momba ny fahasalamam-bahoaka fa miditra amin'ny dingana ratsy indrindra amin'ny areti-mifindra ny firenena.