NEWS

Amin'izao fotoana izao, miparitaka ny valan'aretina coronavirus vaovao (COVID-19). Mitsapa ny fahafahan'ny firenena tsirairay miady amin'ny valan'aretina ny fiparitahana maneran-tany. Taorian'ny vokatra tsara azo tamin'ny fisorohana sy ny fanaraha-maso ny valan'aretina tany Shina, dia maro ireo orinasa ao an-toerana mikasa ny hampiroborobo ny vokatra vokariny mba hanampiana ireo firenena sy faritra hafa hiady amin'ny valan'aretina. Tamin'ny 31 martsa 2020, ny Minisiteran'ny Varotra, ny Fitantanana Ankapoben'ny Fadintseranana ary ny Fitantanana ny Fanafody ao Shina dia namoaka fanambarana iraisana momba ny fitaovana ara-pitsaboana mifandraika amin'ny fisorohana ny valan'aretina coronavirus (toy ny kitapo fitiliana, saron-tava ara-pitsaboana, akanjo fiarovana ara-pitsaboana, fitaovana fanampiana rivotra ary termometatra infrarouge), izay milaza fa manomboka ny 1 aprily, ny mpanondrana vokatra toy izany dia tsy maintsy manaporofo fa nahazo ny taratasy fanamarinana fisoratana anarana fitaovana ara-pitsaboana any Shina izy ireo ary mahafeno ny fenitry ny kalitaon'ny firenena na faritra mpanondrana. Ny fadintseranana dia afaka mamoaka ny entana rehefa avy voamarina fa mahafeno fepetra.

Ny fanambarana iraisana dia mampiseho fa manome lanja lehibe ny kalitaon'ny fitaovam-pitsaboana aondrana i Shina. Ireto manaraka ireto ny famintinana ny olana sasany izay mora afangaro rehefa manondrana any amin'ny Vondrona Eoropeana sy Etazonia.

vondrona Eraopeanina

（1） Momba ny marika CE

Ny CE dia ny vondrom-piarahamonina Eoropeana. Ny marika CE dia maodely ara-dalàna ampiasain'ny EU ho an'ny vokatra voatanisa ao amin'ny EU. Ao amin'ny tsena EU, ny fanamarinana CE dia anisan'ny fanamarinana ara-dalàna tsy maintsy atao. Na vokatra vokarin'ny orinasa ao anatin'ny EU na vokatra vokarina any amin'ny firenen-kafa te hivezivezy malalaka ao amin'ny tsena EU, dia tsy maintsy apetaka ny marika CE mba hampisehoana fa mifanaraka amin'ny fepetra fototra takian'ny fomba vaovao amin'ny fampifanarahana ara-teknika sy ny fenitra ny vokatra. Araka ny fepetra takian'ny PPE sy MDD / MDR, ny vokatra aondrana any amin'ny EU dia tokony asiana marika CE.

（2） Momba ny Taratasy Fanamarinana

Ny fametahana ny marika CE no dingana farany alohan'ny hidiran'ny vokatra eny an-tsena, izay midika fa vita ny fomba fiasa rehetra. Araka ny fepetra takian'ny PPE sy MDD / MDR, ny fitaovana fiarovana manokana (toy ny saron-tava fiarovana manokana kilasy III) na ny fitaovana ara-pitsaboana (toy ny fanadiovana saron-tava ara-pitsaboana kilasy I) dia tokony hojeren'ny vatana nahazo fampandrenesana (NB) eken'ny Vondrona Eoropeana. Ny taratasy fanamarinana CE ho an'ny fitaovana ara-pitsaboana dia tokony havoakan'ny vatana nahazo fampandrenesana, ary ny taratasy fanamarinana dia tokony ahitana ny laharan'ny vatana nahazo fampandrenesana, izany hoe ny kaody tokana misy isa efatra.

（3） Ohatra amin'ny fepetra takiana amin'ny vokatra fisorohana ny valan'aretina

1. Mizara ho saron-tava ara-pitsaboana sy saron-tava fiarovana manokana ny saron-tava.

Araka ny en14683, ny saron-tava dia mizara ho sokajy roa: ny karazana I sy ny karazana II / IIR. Ny saron-tava karazana I dia mety ho an'ny marary sy ny olon-kafa ihany mba hampihenana ny mety hisian'ny aretina sy ny fifindran'ny aretina, indrindra amin'ny tranganà aretina mifindra na valan'aretina. Ny saron-tava karazana II dia ampiasain'ny mpitsabo indrindra any amin'ny efitrano fandidiana na tontolo ara-pitsaboana hafa izay mitovy amin'izany.

2. Akanjo fiarovana: mizara ho akanjo fiarovana ara-pitsaboana sy akanjo fiarovana manokana ny akanjo fiarovana, ary mitovy amin'ny an'ny saron-tava ny fepetra takiana amin'ny fitantanana azy. Ny fenitra Eoropeana momba ny akanjo fiarovana ara-pitsaboana dia en14126.

（4） Vaovao farany

Fitsipika vaovao momba ny fitaovana ara-pitsaboana ao amin'ny EU ny EU 2017 / 745 (MDR). Amin'ny maha-dikan-teny nohavaozina ny 93 / 42 / EEC (MDD), dia hanan-kery tanteraka amin'ny 26 Mey 2020 ity fitsipika ity. Tamin'ny 25 martsa, nanambara tolo-kevitra hanemorana ny fampiharana ny MDR herintaona ny Vaomiera Eoropeana, izay natolotra tamin'ny fiandohan'ny volana Aprily ho an'ny fankatoavan'ny Parlemanta sy ny Filankevitra Eoropeana alohan'ny faran'ny volana Mey. Samy mamaritra ny fahombiazan'ny vokatra ny MDD sy ny MDR mba hiantohana ny fahasalamana sy ny fiarovana ny mpampiasa.