NEWS

Kaisaria, Israely, 13 Jona 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” na “Orinasa”), cryotherapy invasive kely indrindra (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. . , Ltd. (“IceCure”, sampana iray manontolo an'ny IceCure (Shanghai ) MedTech Co., Ltd. Shanghai”), nanao sonia fifanarahana hananganana ny rafitra cryoablation IceSense3 miaraka amin'ny Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai). Medtronic"), sampan'ny Medtronic Corporation (NYSE: MDT) ("Medtronic") sy Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. ("Turing") Ny rafitra IceSense3 voalohany dia antenaina hatolotra amin'ny 2022.
Medtronic Shanghai dia ho lasa mpaninjara tokana an'ny IceSense3 sy ny famotopotorana azo ampiasaina ao amin'ny tanibe Shina mandritra ny telo taona voalohany, miaraka amin'ny kendrena fividianana farafahakeliny $ 3.5 tapitrisa mandritra io vanim-potoana io. Ho fanampin'izany, any amin'ny tanibe Shina, Shanghai Medtronic dia tsy hampiasa vola mivantana na ankolaka na hivarotra, hivarotra, hivarotra, hampiroborobo na hanolotra vokatra izay mifaninana amin'ny IceSense3 mandritra ny fe-potoan'ny fifanarahana fizarana ary mihoatra ny enim-bolana (6) volana. Turing no tompon'andraikitra amin'ny fanafarana, fametrahana ary serivisy aorian'ny varotra ny rafitra IceSense3 any amin'ny tanibe Shina, raha i Medtronic Shanghai kosa no hikarakara ny varotra rehetra, ny varotra ary ny fiofanana matihanina sasany.
Ny IceSense3 System Console dia ankatoavin'ny China National Medical Products Administration ("NMPA"). IceCure dia nangataka fanovana taratasy fanamarinana fisoratana anarana mba hankatoavana ny fanadihadiana azo ampiasaina izay, raha ankatoavina, dia ahafahan'ny orinasa mivarotra ny cryoprobes azo ampiasaina IceSense3 ho an'ny fampiasana ara-barotra, ary manantena ny hahazo ny fankatoavana NMPA ny IceCure amin'ny faran'ny taona 2022.
"Shanghai Medtronic sy Turing dia mpiara-miombon'antoka tsara indrindra ho antsika any amin'ny tanibe Shina, izay ambany ny fidiran'ny tsenan'ny teknolojia cryoablation amin'izao fotoana izao. Mahita fotoana tena tsara ho an'ny fananganana miely patrana ny rafitra cryoablation IceSense3 ao amin'ny tanibe Shina izahay, tsena izay mitombo haingana be. izay manatsara ny vokatra, ”hoy ny tale jeneralin'ny IceCure Eyal Shamir. "Anisan'ny orinasan'ny fitaovana fitsaboana lehibe indrindra eran-tany, Shanghai Medtronic dia manana traikefa sy herin'ny tsena ahafahana miditra haingana amin'ny tsenan'ny IceSense3 mba hanomezana fitsaboana azo antoka sy mahomby ary mahomby amin'ny homamiadan'ny nono aloha sy ireo famantarana hafa."
"IceCure dia manana ny vahaolana cryoablation tumor lehibe indrindra eran'izao tontolo izao," hoy i Jing Yu, filoha lefitra sy tale jeneralin'ny Skull, Spine and Orthopedic Technologies ao amin'ny Medtronic Shanghai. Ny fiaraha-miasa amin'ny IceCure sy Turing Medical dia hameno ny tsipika vokatra Medtronic Shanghai amin'ny oncology neurochirurgie. Manantena izahay fa ity fiaraha-miasa ity dia hampandroso ny fampiharana klinika amin'ny cryoablation ary handray soa ho an'ny marary fivontosana bebe kokoa, ary manantena koa ny hiara-hiasa amin'ny mpiara-miombon'antoka bebe kokoa hanafaingana ny fananganana sy ny fametrahana vahaolana ara-pitsaboana mandroso izay hanampy amin'ny famahana ireo olana lehibe amin'ny fitsaboana fivontosana. Sector Health any Sina.
Ny tale jeneralin'ny Turing Lin Youjia dia nanampy hoe: "Miara-miasa amin'i Shanghai Medtronic sy IceCure, dia manolo-tena ny hanomboka ny fametrahana sy ny fametrahana haingana ny rafitra IceSense3 any amin'ny tanibe Shina izahay. Ny fisiantsika manerana ny firenena any amin'ny tanibe Shina dia miantoka fa ny tobim-pitsaboana dia mahazo fanohanana ara-teknika ambony ary ny serivisy dia efa nampiasa ny rafitra IceSense3 efa ela."
Tamin'ny 12 Jona 2022 ("Daty mahomby"), nanao fifanarahana varotra sy fizarana manokana ("Fifanarahana fitsinjarana") i IceCure Shanghai miaraka amin'i Shanghai Medtronic sy Turing ho an'ny IceSense3 ary probes azo ampiasaina ("Products") mandritra ny vanim-potoana voalohany. 36 volana, ny tanjona hividianana kely indrindra amin'ity vanim-potoana ity dia $ 3.5 tapitrisa ("Tanjona amin'ny fividianana kely indrindra"). Eo ambanin'ny fifanarahana fizarana, IceCure Shanghai dia hivarotra ny vokatra Turing ary Turing dia hanafatra vokatra avy any Israely ho any amin'ny tanibe Shina ary avy eo dia hamidy azy ireo any Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai dia ho tompon'andraikitra amin'ny: (i) fivarotana sy fampiroboroboana ny vokatra any amin'ny tanibe Shina; (ii) manao hetsika fanabeazana ara-pitsaboana matihanina ho an'ny vokatra any amin'ny tanibe Shina. Turing dia ho tompon'andraikitra amin'ny fanatobiana entana, lozisialy, fiantohana, fiofanana ary fanohanana hafa ary serivisy aorian'ny varotra.
Araka ny fepetran'ny fifanarahana fitsinjarana, Shanghai Medtronic dia manan-jo hanitarana ny fe-potoanan'ny fifanarahana fizarana mandritra ny telo taona raha mahatratra ny kendrena fividianana farany ambany indrindra mandritra ny telo taona, miankina amin'ny fifanarahana amin'ny kendrena fividianana farany ambany indrindra. Ny fifaneken'ny Distributor dia mety ho tapaka amin'ny toe-javatra sasany, ao anatin'izany raha misy ny tsy fahampiana, ny tsy fahampiana ara-pitaovana na ny tsy fahampiana.
Ho fanampin'izany, araka ny fepetran'ny Fifanarahana Distributor, IceCure Shanghai dia ho tompon'andraikitra amin'ny fahazoana sy fitazonana izay rehetra sy ny fankatoavana ara-dalàna rehetra ("Fankatoavana ara-dalàna") takiana amin'ny tsena, hampiroborobo, hizara, hivarotra ary hampiasa ny vokatra any amin'ny tanibe Shina. NMPA, ny sampana eo an-toerana, na ny sampan-draharaham-panjakana hafa (ny “Manam-pahefana”). IceCure Shanghai dia nahazo fankatoavana ara-dalàna ho an'ny IceSense3 System Console ary mitaky fankatoavana ara-dalàna ho an'ny cryoprobe azo ampiasaina IceSense3 ho an'ny fomba ara-barotra ao anatin'ny sivy volana manomboka amin'ny daty manan-kery ny fifanarahana fizarana. Ny Shanghai Medtronic dia manan-jo hampitsahatra ny fifanarahana fizarana raha toa ka tsy mahazo fankatoavana ara-dalàna momba ny cryoprobes ny IceCure Shanghai amin'izay fotoana izay.
Ny IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) dia mamolavola sy mivarotra ny ProSense®, fitsaboana cryoablative azota ranon-javatra mandroso ho an'ny fitsaboana fivontosana (tsara sy homamiadana) miaraka amin'ny cryotherapy, mikendry indrindra ny homamiadan'ny nono, voa, taolana ary havokavoka. orana. Ny teknôlôjiany invasive kely indrindra dia manome safidy azo antoka sy mahomby amin'ny fandidiana fanesorana fivontosana, miaraka amin'ny fotoana fandidiana fohy ary fomba fandidiana mora atao. Hatramin'izao, ny rafitra dia mivarotra sy mivarotra maneran-tany ho an'ny mari-pamantarana nankatoavin'ny FDA ary nankatoavin'ny CE Mark any Eropa.
Ity famoahana an-gazety ity dia misy fanambarana mibanjina ao anatin'ny dikan'ny fepetran'ny "seranan-tsambo azo antoka" ao amin'ny Lalàna Fanavaozana momba ny Fiarovana momba ny Fiarovana tsy miankina amin'ny taona 1995 sy ny lalàna momba ny fiarovana federaly hafa. Ny teny toy ny hoe “miandrandra”, “miandrandra”, “mihevitra”, “mandrafitra”, “mino”, “mihevitra”, “manombantombana” sy ireo teny na fiovaovan’ny teny mitovy amin’izany dia natao hanondroana fanambarana mibanjina. Ohatra, ny IceCure dia mampiasa ny fanambarana mialoha amin'ity famoahana an-gazety ity rehefa miresaka momba ny fifanarahana fizarana miaraka amin'i Shanghai Medtronic sy Turing, ny paikady mifehy ny orinasa, ny hetsika ara-barotra, ary ny fahafahan'ny tsenan'ny rafitra cryoablation an'ny orinasa any amin'ny tanibe Shina. Satria mifandraika amin'ny hetsika ho avy ny fanambarana toy izany ary mifototra amin'ny andrasan'ny IceCure amin'izao fotoana izao, dia iharan'ny risika sy fisalasalana isan-karazany izy ireo, ary mety tsy hitovy amin'ireo voalaza na voatondron'ny fanambarana ato amin'ity fanambarana an-gazety ity ny tena valin'ny IceCure, na zava-bita na zava-bita. Misy fahasamihafana lehibe. . Ny fanambarana mialoha voarakitra na voatanisa ato amin'ity fanambarana an-gazety ity dia iharan'ny risika sy fisalasalana hafa, izay maro amin'izy ireo dia tsy voafehin'ny Orinasa, anisan'izany ireo voalaza ao amin'ny fizarana "Risk Factors" ao amin'ny Tatitra isan-taona an'ny Orinasa momba ny Form 20-F napetraka ao amin'ny SEC hatramin'ny 1 aprily 2022 ho an'ny taona nifarana tamin'ny 31 Desambra 2021, azo jerena ao amin'ny tranokalan'ny SEC ao amin'ny www.sec.gov. Ny Orinasa dia tsy manana adidy hanavao ireo fanambarana ireo ho fanitsiana na fanovana aorian'ny datin'ity famoahana an-gazety ity, raha tsy hoe takian'ny lalàna izany.