NEWS

Kaisaria, Israely, 13 Jona 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” na ny “Orinasa”), cryotherapy minimally invasive (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. ., Ltd. (“IceCure”, sampana iray an'ny IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai”), dia nanao sonia fifanarahana hananganana ny rafitra cryoablation IceSense3 miaraka amin'ny Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic”), sampana iray an'ny Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) sy Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”). Ny rafitra IceSense3 voalohany dia antenaina ho tonga amin'ny taona 2022.
Ho lasa mpaninjara tokana ny IceSense3 sy ireo fitaovana fanariana azy any amin'ny tanibe Shina ny Medtronic Shanghai mandritra ny telo taona voalohany, miaraka amin'ny tanjona fividianana farafahakeliny $3.5 tapitrisa mandritra io vanim-potoana io. Ankoatra izany, any amin'ny tanibe Shina, ny Shanghai Medtronic dia tsy hampiasa vola mivantana na ankolaka na hivarotra, hivarotra, hivarotra, hampiroborobo na hanolotra vokatra mifaninana amin'ny IceSense3 mandritra ny fe-potoana fifanarahana fizarana ary mihoatra ny enim-bolana (6). Turing no ho tompon'andraikitra amin'ny fanafarana, fametrahana ary serivisy aorian'ny fivarotana ny rafitra IceSense3 any amin'ny tanibe Shina, raha ny Medtronic Shanghai kosa no hikarakara ny varotra, ny varotra ary ny fiofanana matihanina sasany.
Ankatoavin'ny China National Medical Products Administration (“NMPA”) ny IceSense3 System Console. Nangataka fanovana taratasy fanamarinana fisoratana anarana ny IceCure mba hanekena ireo fitaovana fitiliana azo ariana izay, raha ankatoavina, dia ahafahan'ny orinasa mivarotra ireo fitaovana fitiliana azo ariana IceSense3 ho an'ny fampiasana ara-barotra, ary manantena ny hahazo ny fankatoavan'ny NMPA ho an'ireo fitaovana fitiliana ireo ny IceCure amin'ny faran'ny taona 2022.
"Mpiara-miasa tsara ho anay eto amin'ny tanibe Shina ny Shanghai Medtronic sy Turing, izay ambany ny fidiran'ny teknolojia cryoablation eny an-tsena amin'izao fotoana izao. Mahita fahafahana tsara izahay amin'ny fampiasana miely patrana ny rafitra cryoablation IceSense3 eto amin'ny tanibe Shina, tsena izay mitombo haingana dia haingana, izay manatsara ny vokatra," hoy ny Tale Jeneralin'ny IceCure, Eyal Shamir. "Amin'ny maha-ampahany amin'ny orinasa fitaovana ara-pitsaboana lehibe indrindra eran-tany, ny Shanghai Medtronic dia manana ny traikefa sy ny herin'ny tsena ahafahana miditra haingana amin'ny tsena ny IceSense3 mba hanomezana fitsaboana azo antoka, mahomby ary mahomby amin'ny vidiny ho an'ny homamiadan'ny nono aloha loatra sy ireo famantarana hafa."
"Manana ny vahaolana cryoablation fivontosana malaza indrindra eran-tany ny IceCure," hoy i Jing Yu, filoha lefitra sady tale jeneralin'ny Skull, Spine and Orthopedic Technologies ao amin'ny Medtronic Shanghai. Ny fiaraha-miasa amin'ny IceCure sy Turing Medical dia hanampy ny vokatra Medtronic Shanghai amin'ny fandidiana onkolojia. Manantena izahay fa hampandroso ny fampiharana ara-pitsaboana ny cryoablation ity fiaraha-miasa ity ary hahasoa marary fivontosana bebe kokoa, ary manantena ihany koa izahay ny hiara-hiasa amin'ny mpiara-miombon'antoka bebe kokoa mba hanafainganana ny fandraisana sy ny fametrahana vahaolana ara-pitsaboana mandroso izay hanampy amin'ny famahana ireo fanamby lehibe amin'ny fitsaboana fivontosana. Sehatry ny Fahasalamana any Shina.
Hoy ihany koa ny Tale Jeneralin'ny Turing, Lin Youjia, "Miara-miasa amin'ny Shanghai Medtronic sy IceCure izahay, ary manolo-tena hanomboka ny fametrahana sy ny fametrahana haingana ny rafitra IceSense3 any amin'ny tanibe Shina. Ny fisianay manerana ny firenena any amin'ny tanibe Shina dia miantoka fa mahazo fanohanana ara-teknika tsara kokoa ny tobim-pitsaboana ary efa ela no nampiasa ny rafitra IceSense3."
Tamin'ny 12 Jona 2022 ("Daty nanomboka niasa"), nanao fifanarahana manokana momba ny varotra sy ny fizarana ("Fifanarahana momba ny fizarana") tamin'ny Shanghai Medtronic sy Turing ho an'ny IceSense3 sy ireo fitaovana fanariana ("Vokatra") ny IceCure Shanghai nandritra ny fe-potoana voalohany. Ao anatin'ny 36 volana, ny tanjona farany ambany indrindra amin'ny fividianana amin'ity fe-potoana ity dia $3.5 tapitrisa ("Tanjona farany ambany indrindra amin'ny fividianana"). Araka ny fifanarahana fizarana, ny IceCure Shanghai dia hivarotra vokatra Turing ary ny Turing dia hanafatra vokatra avy any Israely mankany amin'ny tanibe Shina ary avy eo dia hivarotra azy ireo indray amin'ny Medtronic Shanghai. Ny Medtronic Shanghai dia ho tompon'andraikitra amin'ny, ankoatra ny zavatra hafa: (i) ny varotra sy ny fampiroboroboana ny vokatra any amin'ny tanibe Shina; (ii) ny fanaovana hetsika fanabeazana ara-pitsaboana matihanina ho an'ny vokatra any amin'ny tanibe Shina. Ny Turing dia ho tompon'andraikitra amin'ny fitahirizana, ny logistika, ny garantie, ny fiofanana ary ny fanohanana hafa sy ny serivisy aorian'ny fivarotana.
Araka ny fepetra ao amin'ny fifanarahana fizarana, ny Shanghai Medtronic dia manan-jo hanalava ny fe-potoana fifanarahana fizarana mandritra ny telo taona raha mahatratra ny tanjona fividianana farany ambany indrindra mandritra ny telo taona, arakaraka ny fifanarahana momba ny tanjona fividianana farany ambany vaovao. Mety ho foanana ny Fifanarahana Mpaninjara amin'ny toe-javatra sasany, anisan'izany ny tsy fahafahana mandoa, ny tsy fahafahana mandoa vola be loatra na ny tsy fahafahana mandoa vola.
Ankoatra izany, araka ny fepetra ao amin'ny Fifanarahana Mpaninjara, ny IceCure Shanghai dia ho tompon'andraikitra amin'ny fahazoana sy fitazonana ny fankatoavana ara-dalàna rehetra ("Fankatoavana ara-dalàna") ilaina amin'ny fivarotana, fampiroboroboana, fizarana, fivarotana ary fampiasana ny Vokatra any amin'ny tanibe Shina. Ny NMPA, ny sampana eo an-toerana, na izay masoivoho governemanta hafa ("Manampahefana Mpanara-dalàna"). Ny IceCure Shanghai dia nahazo fankatoavana ara-dalàna ho an'ny IceSense3 System Console ary mitaky fankatoavana ara-dalàna ho an'ny cryoprobe azo ariana IceSense3 ho an'ny fomba fiasa ara-barotra ao anatin'ny sivy volana manomboka amin'ny daty nanan-kery ny fifanarahana fizarana. Ny Shanghai Medtronic dia manan-jo hanafoana ny fifanarahana fizarana raha toa ka tsy mahazo fankatoavana ara-dalàna ho an'ny cryoprobes ny IceCure Shanghai amin'izay fotoana izay.
Ny IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) dia mamolavola sy mivarotra ny ProSense®, fitsaboana cryoablative azota ranoka mandroso ho an'ny fitsaboana ny fivontosana (tsara sy homamiadana) amin'ny alàlan'ny cryotherapy, izay mikendry indrindra ny homamiadan'ny nono, voa, taolana ary havokavoka. Ny crayfish. Ny teknolojiany tsy dia manafika loatra dia manome safidy azo antoka sy mahomby amin'ny fandidiana fanesorana fivontosana ao amin'ny hopitaly, miaraka amin'ny fotoana fandidiana fohy sy fomba fandidiana mora atao. Hatramin'izao, ity rafitra ity dia amidy sy amidy manerantany noho ny famantarana eken'ny FDA ary eken'ny CE Mark any Eropa.
Ity famoahana an-gazety ity dia misy fanambarana mijery ny ho avy araka ny hevitry ny fepetra "fiarovana azo antoka" ao amin'ny Lalàna momba ny Fanavaozana ny Fitsarana momba ny Fiarovana manokana tamin'ny 1995 sy ireo lalàna federaly hafa momba ny fiarovana. Ny teny toy ny hoe "manantena", "manantena", "mikasa", "mikasa", "mino", "mikasa", "manombana" ary ireo fiteny mitovy amin'izany na ny fiovaovan'ny teny toy izany dia natao hilazana fanambarana mijery ny ho avy. Ohatra, ny IceCure dia mampiasa ireo fanambarana mijery ny ho avy ato amin'ity famoahana an-gazety ity rehefa miresaka momba ny fifanarahana fizarana amin'ny Shanghai Medtronic sy Turing, ny paikadin'ny orinasa, ny hetsika ara-barotra, ary ny fahafahana ara-barotra ho an'ny rafitra cryoablation an'ny orinasa any amin'ny tanibe Shina. Satria mifandraika amin'ny hetsika ho avy ireo fanambarana ireo ary mifototra amin'ny fanantenan'ny IceCure amin'izao fotoana izao, dia iharan'ny risika sy tsy fahazoana antoka isan-karazany izy ireo, ary ny vokatra, ny zava-bita na ny zava-bitan'ny IceCure dia mety tsy hitovy amin'ireo voalaza na asehon'ireo fanambarana ato amin'ity famoahana an-gazety ity. Misy fahasamihafana lehibe. . Ireo fanambarana mijery ny ho avy voarakitra na ankolaka ato amin'ity famoahana an-gazety ity dia mety hiharan'ny risika sy tsy fahazoana antoka hafa, izay maro amin'izy ireo no tsy voafehin'ny Orinasa, anisan'izany ireo voalaza ao amin'ny fizarana "Anto-javatra mety hampidi-doza" ao amin'ny Tatitra Isan-taona an'ny Orinasa ao amin'ny Form 20-F napetraka ao amin'ny SEC tamin'ny 1 Aprily 2022 ho an'ny taona nifarana tamin'ny 31 Desambra 2021, azo jerena ao amin'ny tranokalan'ny SEC ao amin'ny www.sec.gov. Tsy manana adidy hanavao ireo fanambarana ireo ny Orinasa mba hahazoana fanitsiana na fanovana aorian'ny datin'ity famoahana an-gazety ity, raha tsy hoe takian'ny lalàna izany.